夸克醫(yī)藥具備專業(yè)的藥品注冊知識和豐富的經(jīng)驗，熟悉各國的法規(guī)要求，能夠提供全面的注冊咨詢和支持服務(wù)。范圍涵蓋中國、美國、歐洲、澳大利亞等地，可以幫助企業(yè)降低藥物注冊風(fēng)險、提高注冊效率、縮短注冊周期，為藥企提供全面的、高質(zhì)量的藥物國際注冊服務(wù)。
• 可行性評估
• 藥物注冊策略制定：考慮全球適應(yīng)性、臨床試驗計劃、申報流程、監(jiān)管要求等因素，制定藥物注冊策略。
• 臨床試驗設(shè)計與實施：提供臨床試驗支持和服務(wù)的組織和機構(gòu)，幫助企業(yè)和研究機構(gòu)順利、高效地完成臨床試驗，并提供質(zhì)量保證和合規(guī)性保障
• 藥物注冊申報：為藥企提供藥品/藥械注冊申請的全流程支持
• 監(jiān)管溝通與協(xié)調(diào)：各國藥品監(jiān)管機構(gòu)建立聯(lián)系，協(xié)調(diào)多方資源，完成注冊事務(wù)的審批和申報流程。
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