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一個(gè)發(fā)展較為成熟的CRO，一般都具備這些專業(yè)化優(yōu)勢(shì)：

①通曉政府有關(guān)藥品的管理法規(guī)和實(shí)施細(xì)則。
②了解藥品臨床試驗(yàn)的國(guó)際慣例和指導(dǎo)原則。
③在多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域從事藥品臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)。
④選擇研究者組合制定有效可行的試驗(yàn)計(jì)劃。
⑤按國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)操作程序組織實(shí)施臨床試驗(yàn)。
⑥臨床試驗(yàn)過程中實(shí)施質(zhì)量控制和質(zhì)量保證。
⑦對(duì)臨床試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計(jì)分析。
⑧按照符合規(guī)范要求起草臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

在一個(gè)新藥的研究開發(fā)過程中，通常70%的費(fèi)用和2/3的時(shí)間用于臨床試驗(yàn)。因此，如何減少可以避免的失誤，在盡短的時(shí)間內(nèi)獲得高質(zhì)量的研究結(jié)果，這是申辦者在設(shè)計(jì)新藥臨床試驗(yàn)時(shí)需要審慎決策的問題。充分利用CRO服務(wù)，申辦者可以事半功倍。