2021-09-20
與全新靶點(diǎn)和結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新藥相比，改良型新藥具有更多可以借鑒的已知活性成分藥品的研究數(shù)據(jù)，可縮短臨床研發(fā)的周期。隨著制藥工業(yè)技術(shù)的快速發(fā)展，改良型新藥已成為當(dāng)前新藥研發(fā)的熱點(diǎn)方向之一。
臨床II期是新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)最高的一個(gè)階段。據(jù)統(tǒng)計(jì)，從臨床II期到III期的分期轉(zhuǎn)換率大約在40%左右，意味著有超過(guò)一半的新藥在II期臨床試驗(yàn)中失敗。
醫(yī)藥企業(yè)布局改良型新藥，在已上市藥品的基礎(chǔ)上開(kāi)展差異化研究，充分闡明和驗(yàn)證其與現(xiàn)有藥物比較，依據(jù)不同分類(lèi)方向進(jìn)行研發(fā)，可以獲得具有明顯優(yōu)勢(shì)的制劑。
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