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因?yàn)楦牧夹托滤幨菍?duì)已知活性成分的上市藥品進(jìn)行優(yōu)化，所以它的研發(fā)難度介于源頭創(chuàng)新藥和一般仿制藥之間。而在仿制藥競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈，開(kāi)發(fā)新靶點(diǎn)的NME藥物越來(lái)越難的情況下，改良型新藥成為更多企業(yè)的選擇。

近些年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展經(jīng)歷了一個(gè)大的轉(zhuǎn)變，逐漸由仿制藥向創(chuàng)新藥艱難轉(zhuǎn)型。但創(chuàng)新藥的高風(fēng)險(xiǎn)性仍然讓很多藥企望而卻步，而改良型新藥，則是以其“高臨床成功率、高收益、長(zhǎng)生命周期”等特點(diǎn)，呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的勢(shì)頭。