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哪些產品需要中美雙報?

2021-09-25

要看藥物是否有臨床需求,不僅在中國有臨床需求,而是在美國乃至全球市場都有需求。為了增加企業(yè)知名度而申報一個IND的時代已經過去了,企業(yè)申報也是為了獲得得利益,所以在申報前就要考慮能否滿足臨床病人的需求。


臨床需求除了關注發(fā)病率,還要考慮現有和正在開發(fā)的競爭產品,以及其他技術和商業(yè)考量。從產品適應癥分布看,目前腫瘤占據半壁江山,罕見病和抗感染品種的中美雙報數量也處于相對領先位置。

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