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2021-10-01
9月13日,CDE發(fā)布《兒童用化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》,旨在鼓勵藥企研發(fā)適宜兒童使用的藥品。
CDE鼓勵藥業(yè)開發(fā)新藥時積極與兒科臨床專家溝通,同時明確:兒童用改良型新藥臨床設(shè)計中,減少在兒童中開展不必要的重復(fù)研究;不提倡在兒童中進行研究目的不明確的劑量探索研究;鼓勵改善兒童制劑口味,以提高兒童服藥的依從性和舒適性。
地址:北京豐臺區(qū)麗澤商務(wù)區(qū)平安幸福中心