2021-10-14
中美雙報(bào)臨床試驗(yàn)執(zhí)行操作上面其實(shí)有很多地方屬于國(guó)內(nèi)做法，比如說生命體征測(cè)量時(shí)間通常會(huì)與采血點(diǎn)同時(shí)，生命體征時(shí)間窗是正負(fù)半小時(shí)，國(guó)際上通常習(xí)慣設(shè)計(jì)采血后的半小時(shí)內(nèi)完成生命體征監(jiān)測(cè)，但是國(guó)內(nèi)做法可能為了方便，有可能在設(shè)計(jì)時(shí)間點(diǎn)半小時(shí)前就采集，跟國(guó)際習(xí)慣不一致，需要先想好解釋原因。
目前國(guó)內(nèi)中美雙報(bào)執(zhí)行試驗(yàn)很多時(shí)候采樣者及記錄者為兩個(gè)不同研究者，這點(diǎn)在操作上與國(guó)際習(xí)慣相當(dāng)不同，也無法清楚解釋采樣時(shí)間是否記錄者填寫正確。
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