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首先，安全性和有效性試驗的主要目的是評估體內暴露量與藥效和安全性的關系。

很多時候毒理處方要保證最大暴露量，通常和正式開發(fā)的處方不一樣，所以前期藥效或者安全性評估可以用非Formulation來做，以達到實驗目的。

當然如果希望毒理評價的處方能給臨床提供一些信息，或者采用了新的輔料，就需要在毒理試驗中評價臨床處方。