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9月16日，為推動(dòng)基因治療與細(xì)胞治療協(xié)同發(fā)展，加快打造生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新“核爆點(diǎn)”和產(chǎn)業(yè)發(fā)展“集聚區(qū)”，《上海市促進(jìn)基因治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2023-2025年）》（以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)方案》）日前正式印發(fā)。《行動(dòng)方案》承繼2022年11月發(fā)布的《上海市促進(jìn)細(xì)胞治療科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）》，圍繞上?；蛑委焺?chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈和人才鏈，按照?qǐng)?jiān)持創(chuàng)新策源、加強(qiáng)戰(zhàn)略布局，堅(jiān)持全鏈發(fā)展、加強(qiáng)四鏈融合，堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)導(dǎo)向、加強(qiáng)政策保障的原則，系統(tǒng)謀劃未來3年我市促進(jìn)基因治療科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展路徑，凝練重點(diǎn)任務(wù)，制定政策舉措，推動(dòng)基因治療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

《行動(dòng)方案》設(shè)立的目標(biāo)包括：到2025年，上海基因治療科技創(chuàng)新策源能力進(jìn)一步增強(qiáng)，臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力進(jìn)一步提升，創(chuàng)新體系進(jìn)一步完善，產(chǎn)業(yè)生態(tài)進(jìn)一步優(yōu)化；建設(shè)5個(gè)以上基因治療及相關(guān)領(lǐng)域臨床醫(yī)學(xué)研究中心和示范性研究型病房；引進(jìn)培育15家以上基因治療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍和骨干企業(yè)；1-2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品申請(qǐng)上市。

《行動(dòng)方案》包含4個(gè)方面12條重大任務(wù)和8項(xiàng)保障措施，旨在增強(qiáng)基因治療領(lǐng)域創(chuàng)新策源和臨床研究轉(zhuǎn)化能力，提升基因治療產(chǎn)品可及性和產(chǎn)業(yè)發(fā)展能級(jí)。

《行動(dòng)方案》設(shè)立上海市基因治療科技創(chuàng)新重大專項(xiàng)、建設(shè)上海市前沿生物技術(shù)研究院，探索實(shí)踐人工智能賦能、臨床準(zhǔn)備隊(duì)列（Trial Ready Cohort，TRC）等新研究范式，加強(qiáng)基因治療領(lǐng)域基礎(chǔ)研究、技術(shù)攻關(guān)和設(shè)備材料研制，推動(dòng)基因治療產(chǎn)品開發(fā)。

《行動(dòng)方案》將探索建設(shè)基因治療特色研究型醫(yī)院和示范性研究型病房，促進(jìn)基因治療藥物臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品開發(fā)；加大對(duì)本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)新藥臨床試驗(yàn)和研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）等項(xiàng)目的支持力度，按照每人5萬元標(biāo)準(zhǔn)擇優(yōu)給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)資助，每個(gè)項(xiàng)目資助總額不超過50萬元，每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年累計(jì)資助不超過500萬元；研究制訂倫理快速審查等工作規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)，建立市級(jí)醫(yī)院倫理審查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制；組織開展基因治療領(lǐng)域相關(guān)倫理的研究、咨詢、服務(wù)和培訓(xùn)，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)倫理審查能力。

《行動(dòng)方案》將給基因治療產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)帶來“真金白銀”。對(duì)已在國(guó)內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，由上海市注冊(cè)企業(yè)獲得上市許可并在上海市生產(chǎn)的基因治療產(chǎn)品，給予最高3000萬元的資金支持，每個(gè)單位每年累計(jì)支持額度不超過1億元；對(duì)成功引入股權(quán)融資5000萬元人民幣（以實(shí)際到位金額計(jì)算）以上的基因治療企業(yè)，按照實(shí)際獲得股權(quán)融資額給予不超過2%的資助，每個(gè)企業(yè)每年不超過1000萬元。