2025-04-30
信達(dá)生物制藥集團(tuán)宣布其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)靶向CEACAM5的雙載荷ADC（研發(fā)代號(hào)：IBI3020）在I期臨床研究中完成首例受試者給藥。這是信達(dá)生物自研ADC平臺(tái)DuetTx上產(chǎn)出的第一個(gè)雙載荷ADC，也是已知全球范圍內(nèi)同類型雙載荷中首個(gè)完成臨床患者給藥的雙載荷ADC。該研究主要目的是評(píng)估IBI3020在晚期實(shí)體瘤受試者中安全性、耐受性和初步有效性，并確定II期推薦劑量（RP2D）。
作為新一代ADC，IBI3020是基于信達(dá)生物自研的DuetTx雙載荷ADC平臺(tái)開發(fā)?？贵w靶向癌胚抗原相關(guān)細(xì)胞粘附分子5（CEACAM5），并創(chuàng)新性地采用雙載荷設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞殺傷的雙重機(jī)制。IBI3020與表達(dá)CEACAM5的腫瘤細(xì)胞選擇性結(jié)合后，發(fā)生依賴CEACAM5的ADC內(nèi)吞，隨后被溶酶體降解。兩種細(xì)胞毒性藥物的釋放起到對(duì)腫瘤的雙重殺傷作用。 在臨床前研究中，IBI3020在多種荷瘤藥理學(xué)模型中展現(xiàn)出了良好抗腫瘤活性，并具有旁觀者殺傷效應(yīng)；同時(shí)，在臨床前模型中，IBI3020安全性特征良好，整體安全性可控。
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