2025-09-19
格隆匯9月18日丨上海醫(yī)藥(02607.HK)公布，近日，公司下屬山東信誼制藥有限公司(以下簡稱"山東信誼")的尼可地爾片(以下簡稱"該藥品")收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱"國家藥監(jiān)局")頒發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2025B04288)，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
據(jù)悉，尼可地爾片用于治療心絞痛，最早由日本中外制藥株式會社研發(fā)，于1983年在日本上市。2024年11月，山東信誼就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品已投入的研發(fā)費(fèi)用約人民幣553.52萬元。
截至公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有中外制藥株式會社、西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司、天方藥業(yè)有限公司、山西鑫煜制藥股份有限公司等。IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2024年中國大陸醫(yī)院采購尼可地爾片(5mg)金額為人民幣72,682萬元。
來源：新浪財(cái)經(jīng)
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