2025-10-17
衛(wèi)材研發(fā)的抗微管結(jié)合區(qū)(MTBR)的探索性tau蛋白抗體Etalanetug已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的快速通道資格認(rèn)定。
快速通道資格認(rèn)定是FDA的一項(xiàng)計(jì)劃,旨在促進(jìn)和加快新藥研發(fā),以滿足阿爾茨海默?。ˋD)等嚴(yán)重或危及生命的疾病治療方面尚未滿足的醫(yī)療需求,并為與FDA的頻繁溝通互動(dòng)提供機(jī)會(huì)。
來源: 醫(yī)藥健聞