2025-11-04
Ac-225的供應(yīng)長期受限，一直是推動(dòng)新型靶向放射性藥物研發(fā)的主要瓶頸，而SpectronRx的創(chuàng)新生產(chǎn)技術(shù)成功克服了這一長期挑戰(zhàn)。 通過解決Ac-225的供應(yīng)短缺問題，SpectronRx將為全球藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)商及研究人員提供穩(wěn)定且充足的醫(yī)用Ac-225供應(yīng)。
SpectronRx首席執(zhí)行官John Zehner表示： “這對我們公司、客戶以及將因Ac-225標(biāo)記藥物研發(fā)進(jìn)展而受益的患者而言，都是一個(gè)重要里程碑。目前，基于Ac-225的放射性藥物研發(fā)管線數(shù)量不斷增加，且多數(shù)正朝著美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)的目標(biāo)推進(jìn)。有充分的研究表明，部分腫瘤及其他疾病的預(yù)后有望因此得到顯著改善。然而，這也導(dǎo)致Ac-225標(biāo)記藥物的需求激增，進(jìn)而出現(xiàn)明顯短缺。如今我們能夠滿足這一需求，這一進(jìn)展對未來患者治療而言，無疑具有令人振奮的意義。”
SpectronRx目前擁有多臺(tái)可生產(chǎn)Ac-225的加速器。 但在持續(xù)擴(kuò)大運(yùn)營規(guī)模以滿足全球需求的過程中，SpectronRx計(jì)劃進(jìn)一步增加加速器數(shù)量。該公司在降低Ac-225供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)方面已經(jīng)取得了關(guān)鍵性進(jìn)展。
SpectronRx總裁Anwer Rizvi指出： “我們的團(tuán)隊(duì)已成功將一種穩(wěn)健的高純度Ac-225的生產(chǎn)工藝規(guī)?；?，目前已做好了向市場供應(yīng)產(chǎn)品的準(zhǔn)備。我們已建立了完善的質(zhì)量體系和生產(chǎn)能力，可支持合作伙伴從早期臨床試驗(yàn)階段一直推進(jìn)至產(chǎn)品商業(yè)化上市。這一里程碑不僅彰顯了我們在放射性藥物領(lǐng)域保持領(lǐng)先地位的愿景，也體現(xiàn)了我們對Ac-225作為抗擊癌癥的有力工具所具備的巨大臨床潛力的信心。”
Ac-225是一種極具應(yīng)用價(jià)值的α射線同位素。 當(dāng)它與靶向分子結(jié)合后，可直接被遞送至癌癥病灶部位，在對周圍健康組織造成最小損傷的前提下破壞腫瘤細(xì)胞，并有望抑制腫瘤細(xì)胞擴(kuò)增。在此之前，Ac-225 的供應(yīng)短缺一直是其在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的主要障礙，而SpectronRx的生產(chǎn)能力直接解決了這一歷史性難題。
SpectronRx擁有龐大的設(shè)施規(guī)模，其放射性藥物合同開發(fā)與生產(chǎn)(CDMO)場地面積超過 25 萬平方英尺(約 2.32 萬平方米)，配備 50 多個(gè)最先進(jìn)的熱室(用于處理高放射性物質(zhì)的屏蔽工作室)和潔凈室，并在美國及歐洲的 5 個(gè)地區(qū)擁有 220 名專業(yè)員工組成的專屬團(tuán)隊(duì)。作為放射性標(biāo)記與供應(yīng)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，該公司的Ac-225放射性標(biāo)記藥物產(chǎn)品已覆蓋 29 個(gè)國家。目前，SpectronRx正與 超過31 家制藥和生物技術(shù)公司開展合作，其高技能的放射性藥物專家團(tuán)隊(duì)始終位于挽救生命的核藥研發(fā)與生產(chǎn)的前沿。
來源：SpectronRx
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