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近日，國通新藥宣布，其位于四川省綿陽市的放射性藥物生產(chǎn)基地已獲得由四川省藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《放射性藥品生產(chǎn)許可證》 。四川生產(chǎn)基地為甲級輻射安全工作場所，此次獲證，標志該基地在質(zhì)量管理體系、輻射安全管理體系等多個維度全面達到國家關(guān)于放射性藥品生產(chǎn)的嚴格標準，具備了放射性藥品商業(yè)化生產(chǎn)的資質(zhì)與能力。

與此同時，四川生產(chǎn)基地對其甲級《輻射安全許可證》的許可范圍完成了重要擴充：研發(fā)實驗室由乙級工作場所升級為甲級;多個生產(chǎn)車間增加了α核素與β核素種類及操作量。此次升級不僅體現(xiàn)了基地在輻射防護與安全管理方面的持續(xù)強化，也意味著其在核技術(shù)應(yīng)用與醫(yī)用同位素產(chǎn)業(yè)化方面邁出了關(guān)鍵一步。

至此，國通新藥四川生產(chǎn)基地徹底打通了從核素處理到放射性藥品商業(yè)化量產(chǎn)的合規(guī)通道，將有力推動該公司多條放射性藥物管線的產(chǎn)業(yè)化進程，確保產(chǎn)品能夠高效、合規(guī)地實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，更好地滿足日益增長的臨床用藥需求。

作為國通新藥全國放射性藥物生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)的重要組成部分，四川生產(chǎn)基地將與江蘇、廣東生產(chǎn)基地協(xié)同發(fā)力，持續(xù)為我國放射性藥物市場提供解決方案。展望未來，國通新藥將繼續(xù)深化在放射性藥物領(lǐng)域的戰(zhàn)略投入，為全球核醫(yī)學(xué)的進步貢獻“中國智慧”與“國通力量”。

來源：中國核技術(shù)網(wǎng)