上市后研究包括藥學研究、有效性研究和用藥方案的優(yōu)化,以及特殊人群的研究、藥物相互作用研究等,既是上市前研究的完善和延續(xù),又為某些重大問題的解釋、決策提供關鍵性證據(jù),因此,上市后研究是藥品全生命周期監(jiān)管極其重要和不可替代的環(huán)節(jié)。
• 獲批適應癥和適用人群的Ⅳ期臨床試驗
• 藥品安全性/有效性研究
• 藥品經(jīng)濟學研究
• 藥物警戒不良反應集中監(jiān)測相關研究
• 上市產(chǎn)品的真實世界研究
• 研究者發(fā)起的臨床試驗