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醫(yī)學(xué)事務(wù)和策略:

提供專業(yè)醫(yī)學(xué)服務(wù)，包括產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略制定、臨床方案設(shè)計、臨床資料撰寫等。

• 產(chǎn)品開發(fā)策略咨詢與研究設(shè)計
• 醫(yī)學(xué)撰寫與審閱：研究方案、研究者手冊、知情同意書、臨床醫(yī)學(xué)研究及病情記錄、研究總結(jié)報告等
• 醫(yī)學(xué)評價與監(jiān)查：療效指標(biāo)評價標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)查；主要療效指標(biāo)與次要療效指標(biāo)監(jiān)查；各研究中心評價一致性監(jiān)查；EDC的醫(yī)學(xué)邏輯性審核；偏倚因素分析、階段性療效指標(biāo)匯總分析、安全性數(shù)據(jù)監(jiān)查。

• 風(fēng)險識別與管理：研究風(fēng)險識別與管理；

• 醫(yī)學(xué)監(jiān)查計劃/報告

• 醫(yī)學(xué)監(jiān)查階段性匯總分析