發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物有關(guān)的問(wèn)題，貫穿于藥品的整個(gè)生命周期，關(guān)注于藥物應(yīng)用過(guò)程中的安全性內(nèi)容。
• 安全管理計(jì)劃
• 個(gè)例報(bào)告管理
• 風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃
• SAE一致性核查
• 研發(fā)期間安全性更新報(bào)告
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