公司介紹
服務理念
團隊介紹
組織架構
榮譽資質(zhì)
大事記
服務內(nèi)容
服務經(jīng)驗
核醫(yī)學
腫瘤
細胞與基因治療
精神神經(jīng)
呼吸
醫(yī)療器械
BE
部分合作客戶
夸克新聞
團隊風采
定量藥理
醫(yī)療大數(shù)據(jù)
國際注冊
加入我們
聯(lián)系我們
中國CRO服務行業(yè)主要受到日益增長的研發(fā)難度、相較于國外所擁有的成本優(yōu)勢、不斷增加的研發(fā)投入以及國家不斷頒發(fā)的利好政策等因素...
美國作為全球最大的醫(yī)藥市場,美國的藥品申報離不開FDA,獲得FDA的批準意味著打開了全球醫(yī)藥市場。那么,在中美雙報時,申報流程有哪...
對于突破性治療藥物,在藥物臨床試驗期間,用于防治嚴重危及生命或者嚴重影響生存質(zhì)量的疾病,且尚無有效防治手段或者與現(xiàn)有治療手...
中國具有低廉勞動力、利好政策支持、趨嚴法規(guī)帶來的藥品質(zhì)量日趨貼近國際標準等優(yōu)勢,所以中國CRO服務市場將在全球市場中發(fā)揮更大的...
首先,安全性和有效性試驗的主要目的是評估體內(nèi)暴露量與藥效和安全性的關系。很多時候毒理處方要保證最大暴露量,通常和正式開發(fā)的...
細胞治療藥物在美國的申報屬于生物藥和醫(yī)療器械,在我國,細胞治療藥物是按照藥品的分類來進行界定。2017年,原國家食品藥品監(jiān)督管理...
改良型新藥國際制藥巨頭模式成熟,新型制劑平臺企業(yè)近年快速發(fā)展。龍頭企業(yè)原研產(chǎn)品的迭代從產(chǎn)品即將上市就開始布局,從而延長公司...
近日,凱萊英醫(yī)藥集團發(fā)布公告,凱萊英大家庭喜迎優(yōu)秀新成員加入,旗下天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司收購北京醫(yī)普科諾科技有限公司1...
中藥在美國的申報注冊, 可以按照FDA監(jiān)管產(chǎn)品的法規(guī)原則理念來對號入座。從產(chǎn)品類別及標簽使用范圍來講,中藥可以成為FDA監(jiān)管的所有...
目前,細胞治療臨床試驗中細胞治療應用在癌癥治療上較多,包括肺癌(小細胞肺癌、鱗癌、腺癌)、肝癌、胃癌、腸癌、腎癌、急慢性白血病、淋巴...
2020年6月CDE發(fā)布了《化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則(征求意見稿)》。為解決臨床兒童用藥緊缺問題,鼓勵藥物研發(fā)者研發(fā)適宜...
全球臨床CRO服務市場集中度開始加速提升,臨床CRO服務行業(yè)投資收益率也明顯高于制藥企業(yè)。對比海外MNC以及臨床CRO平均漲幅,比例為8...
新藥臨床試驗設計方面需要綜合臨床前、藥學和前期臨床數(shù)據(jù),選擇和優(yōu)化給藥劑量和頻率,增加注冊性臨床試驗的成功機率。FDA對臨床藥...
細胞治療臨床試驗中病毒載體系統(tǒng)作為一大藥學審評技術風險點,主要存在的風險和問題包括載體系統(tǒng)的設計、載體系統(tǒng)的生產(chǎn)和載體系統(tǒng)...
在不影響化藥安全有效性的前提下,通過改良提高患者用藥的依從性和方便性,也是較為常見的一種改良新藥類型。較為常見的情形包括: (...
近期,泰格披露第三季度財報:其營業(yè)收入13.39億元,同比增長57.77%;實現(xiàn)凈利潤5.26億元,同比增長64.80%。10月26日,凱萊英也公布了第...
中美雙報對于在不同國家開展的臨床研究,由于不同人種參與,還可能出現(xiàn)種族差異問題,從而導致產(chǎn)品的療效、安全性與預期有明顯差異,...
腫瘤相關巨噬細胞同時具有腫瘤殺傷作用及促腫瘤作用。M1型巨噬細胞被TLR或Th1細胞因子激活,具有很高的抗原呈遞能力的同時,還分泌...
2021年9月3日,為解決臨床兒童用藥緊缺問題,鼓勵藥物研發(fā)者研發(fā)適宜兒童使用的劑型和規(guī)格等,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中...
具有Ⅲ期臨床試驗項目公司的受訪者壓倒性的首選大型全球性CRO服務。而大型全球性CRO服務也是Ⅳ期臨床試驗項目公司的受訪者之首選。中...
1...910111213...16
地址:北京豐臺區(qū)麗澤商務區(qū)平安幸福中心